Чистый инструмент термотест

Чистый инструмент термотест

• автономный
• контроль температуры
• возможность прерывания контроля

Термомер-СТП

• автономный
• контроль температуры
• возможность прерывания контроля
• возможность установки контролируемого температурного интервала
• регистрация нарушения установленного температурного интервала

Описание

Автономные электронные термометры ТЕРМОМЕР являются зарегистрированными как медицинские изделия термометрами, предназначенными для измерения и отображения температуры в системе «холодовой цепи».

С помощью электронных термометров осуществляется непрерывный контроль текущей температуры при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов, лекарственных средств, диагностических систем, крови и её компонентов, и донорских органов.

Работа в широком диапазоне температур позволяет использовать термометры ТЕРМОМЕР не только для контроля температуры хранения термолабильных лекарственных средств, но и для контроля хранения крови и ее продуктов при значительных низких температурах.

Термометры выпускаются на лицензированном производстве и имеют регистрационное удостоверение, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), сертификат соответствия и декларацию соответствия таможенного союза.

Ключевые преимущества:

• Простота и удобство использования
• Не требуется применение дополнительного оборудования при эксплуатации
• Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями
• Дополнительная возможность автоматической фиксации и хранения в электронной памяти нарушений (модификации ТЕРМОМЕР-СТП).

Основные характеристики:

Купить термоиндикатор для контроля холодовой цепи

Производитель: Чистый инструмент
Страна:
Наличие РУ: да

Запросить КП

На: Термоиндикатор многоразовый для контроля холодовой цепи

Описание

Термоиндикаторы многократного применения «Термотест» полностью соответствуют требованиям СП3.3.2.3332-16 и МУ 3.3.2.2437-09.

Область применения термоиндикатора

Холодильные комнаты, камеры и холодильники различных типов на фармацевтических предприятиях и фармацевтических складах, в лечебно-профилактические организации, поликлиники, аптеки, ФАПы, Центры гигиены и эпидемиологии, школы и детские сады, организации и учреждения, в том числе и дистрибьюторские фирмы, задействованных на всех четырех уровнях «холодовой цепи» осуществляющих медицинскую деятельность на территории РФ.

Назначение термоиндикатора

Термоиндикатор для контроля «холодовой цепи» одноразовый. Термоиндикатор предназначен для контроля соблюдения температурно-временного режима при транспортировании медицинских иммунобиологических препаратов, крови и ее препаратов, трансплантатов, диагностических тест-систем, требующих соблюдения контролируемых термоиндикатором температурно-временных условий, всеми видами транспорта, в том числе вручную, в транспортной упаковке производителя, термоконтейнерах, термосумках и хранении в лечебно-профилактических организациях.

Принцип работы термоиндикатора

Измерение температуры среды, в которой находится термоиндикатор, и времени нахождения в указанной среде; сравнении измеренных величин с установленными при программировании в условиях предприятия–изготовителя пороговыми значениями; сигнализации о значениях, отличных от варианта «норма», отображает факт нарушения либо отсутствия нарушения температурного режима на жидкокристаллическом (ЖКИ) дисплее.

Варианты исполнения

• ТЕРМОТЕСТ-ВГ-СТТ 12 месяцев— для использования в холодильном оборудовании , многократного применения (имеет возможность остановки и возобновления контроля), активация кнопкой ПУСК.
• ТЕРМОТЕСТ-ВГ-СТТ14 месяцев— для использования в в холодильном оборудовании , многократного применения (имеет возможность остановки и возобновления контроля), активация кнопкой ПУСК.
• ТЕРМОТЕСТ-ВГ-СТТ24 месяца— для использования в в холодильном оборудовании , многократного применения (имеет возможность остановки и возобновления контроля), активация кнопкой ПУСК.
• ТЕРМОТЕСТ-МР-СТТ12 месяцев— для использования в морозильном оборудовании, многократного применения (имеет возможность остановки и возобновления контроля), активация кнопкой ПУСК.
• ТЕРМОТЕСТ-МР-СТТ14 месяцев— для использования в морозильном оборудовании, многократного применения (имеет возможность остановки и возобновления контроля), активация кнопкой ПУСК.
• ТЕРМОТЕСТ-МР-СТТ24 месяцев— для использования в морозильном оборудовании, многократного применения (имеет возможность остановки и возобновления контроля), активация кнопкой ПУСК.

Контролируемые режимы

Полностью соответствуют методическим указаниям (МУ 3.3.2.2437-09).

1. От +2°С до +8°С — НОРМА
2. От -0,5°С и ниже до -20°С в течение более 1 часа (однократно) — ЗАМОРАЖИВАНИЕ
3. Выше +8°С и ниже +20°С в течение 48 часов (суммарно) — ПЕРЕГРЕВ
4. От +20°С и выше, но ниже +30°С в течение 20 часов (суммарно) — ПЕРЕГРЕВ
5. От +30°С и выше, но ниже +45°С в течение 10 часов (суммарно) — ПЕРЕГРЕВ
6. От +45°С и выше в течение более 1 часа (однократно) — ПЕРЕГРЕВ

Чистый инструмент термотест

Термотест Прима

• Медицинское изделие многократного применения
• Возможность неограниченного количества перезапусков с сохранением накопленной информации о нарушениях в течение всего срока эксплуатации
• Функция запоминания и индикации возникших нарушений
• Использование в холодильном и морозильном оборудовании
• В варианте исполнения «Термотест Прима бис» используется технология безинерционного выравнивания температуры, задержка отсчета не требуется, контроль начинается через 1 минуту.

Термотест Экстра

• Медицинское изделие многократного применения
• Возможность неограниченного количества перезапусков с сохранением накопленной информации о нарушениях в течение всего срока эксплуатации
• Наличие функции самотестирования
• Наличие электронной отчетности
• Фиксация количества и температурных направлений нарушений
• Фиксация даты и времени возникновения нарушения
• Фиксация предельных температурных и временных величин для каждого нарушения
• Использование в холодильном и морозильном оборудовании
• В варианте исполнения «Термотест Экстра бис» используется технология безинерционного выравнивания температуры, задержка отсчета не требуется, контроль начинается через 1 минуту.

Описание

Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ предназначены для контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования термолабильных препаратов (медицинских иммунобиологических препаратов; лекарственных средств), крови и её компонентов, а также донорских органов.

Измеряя температуру среды и время нахождения в данной среде, термоиндикатор фиксирует все значения и сигнализирует об отклонениях от пороговых значений заданного температурного режима. Факт нарушения температурного режима либо отсутствия такового отображаются на жидкокристаллическом дисплее (ЖКИ) изделия.

Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов ТЕРМОТЕСТ, позволяют провести анализ соблюдения условий организации «холодовой цепи» и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности ее дальнейшего использования.

Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для их использования в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний.

Простота и однозначность визуального контроля показаний

Для считывания результатов контроля не требуется дополнительное оборудование

Возможность установки любого по величине интервала «НОРМА» во всем рабочем диапазоне температур

Возможность установки до 6 интервалов нарушений одновременно во всем рабочем диапазоне температур (6 порогов)

Время срабатывания при нарушении: от 0,5 ч до 99 ч, как однократная, так и суммарная величина

Объем памяти позволяет сохранять зафиксированные нарушения до окончания срока службы

Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями

Исключена возможность фальсификации показаний

Основные технические характеристики:

Термоиндикаторы,
Термометры,
Термоконтейнеры

АО «Медтест» является Официальным дистрибьютором Научно-производственного предприятия «Чистый инструмент».

Термоиндикаторы электронные для контроля «холодовой цепи»

Однократного применения

Термотест-ВГ

• Контролируемые температурные режимы — от +2°С до +8°С
• Срок службы, мес. — 6, 12, 14, 24
• Варианты упаковки — 1шт./уп., 2шт./уп., 5шт./уп.
• Особенности и преимущества
  • Однократное применение
  • Непрерывный контроль
  • Автоматическая активация
  • Использование в холодильном оборудовании

Многократного применения

Термотест Прима

• Контролируемые температурные режимы
  • стандартный от +2°С до +8°С
  • любой в интервале от -40°С до +70°С
• Срок службы, мес. — 24, 36, 60
• Варианты упаковки — 1шт./уп., 2шт./уп., 5шт./уп.
• Особенности и преимущества
  • Многократное использование
  • Ручная активация
  • Возможность прерывания (приостановки) контроля
  • Функция запоминания и отображения возникших нарушений
  • Использование в морозильном оборудовании

Описание

Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ предназначены для контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования термолабильных препаратов (медицинских иммунобиологических препаратов; лекарственных средств), крови и её компонентов, а также донорских органов.

Измеряя температуру среды и время нахождения в данной среде, термоиндикатор фиксирует все значения и сигнализирует об отклонениях от пороговых значений заданного температурного режима. Факт нарушения температурного режима либо отсутствия такового отображаются на жидкокристаллическом дисплее (ЖКИ) изделия.

Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов ТЕРМОТЕСТ, позволяют провести анализ соблюдения условий организации «холодовой цепи» и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности ее дальнейшего использования.

Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для их использования в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний.

Ключевые преимущества

• Простота и однозначность визуального контроля показаний
• Для считывания результатов контроля не требуется дополнительное оборудование
• Возможность установки любого по величине интервала «НОРМА» во всем рабочем диапазоне температур
• Возможность установки до 6 интервалов нарушений одновременно во всем рабочем диапазоне температур (6 порогов)
• Время срабатывания при нарушении: от 0,5 ч до 99 ч, как однократная, так и суммарная величина
• Объем памяти позволяет сохранять все зафиксированные нарушения до окончания срока службы
• Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями
• Исключена возможность фальсификации показаний

Основные технические характеристики

• Активация — ручная
• Рабочий диапазон t контроля и индикации результатов контроля на ЖКИ, °С: -40 …+70
• Максимальное количество регистрируемых нарушений: 63 ед.
• Частота контроля измерения температуры: 1 раз в минуту
• Погрешность контроля измерения температуры, °С: ±0,5
• Включение – выключение, в пределах срока службы: не ограничено
• Степень влагозащиты: IP X7
• Поверка и калибровка: не требуется

Комплект поставки

• Термоиндикатор электронный с уникальным персонифицированным номером
• Персонифицированный номер на бумажном носителе, для вклейки в журнал движения МИБП
• Контрольная карточка индикатора (ККИ)
• Руководство по эксплуатации
• Паспорт

Термометры электронные для контроля «холодовой цепи»

Автономные электронные термометры

Термомер-ПМ

• Срок службы, мес.: 24, 36
• Варианты упаковки: 1шт./уп., 2шт./уп.
• Особенности и преимущества
  • автономный
  • непрерывного контроля температуры

Термомер-СТП

• Срок службы, мес.: 24, 36
• Варианты упаковки: 1шт./уп., 2шт./уп.
• Особенности и преимущества
  • автономный
  • контроль температуры и регистрация нарушений установленного температурного интервала с возможностью прерывания контроля (с функцией «старт-стоп» и памятью цикла контроля)

Встраиваемые электронные термометры

Термомер-ПМ-В

• Срок службы, мес.: до 60
• Варианты упаковки: —
• Особенности и преимущества
  • встраиваемый в холодильное оборудование
  • непрерывный контроль температуры

Термомер-СТП-В

• Срок службы, мес.: до 60
• Варианты упаковки: —
• Особенности и преимущества
  • встраиваемый
  • контроль температуры с возможностью его прерывания (с функцией «старт-стоп»)

Описание

Автономные электронные термометры ТЕРМОМЕР являются зарегистрированными как медицинские изделия термометрами, предназначенными для измерения и отображения температуры в системе «холодовой цепи».

С помощью электронных термометров осуществляется непрерывный контроль текущей температуры при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов, лекарственных средств, диагностических систем, крови и её компонентов, и донорских органов.

Работа в широком диапазоне температур позволяет использовать термометры ТЕРМОМЕР не только для контроля температуры хранения термолабильных лекарственных средств, но и для контроля хранения крови и ее продуктов при значительных низких температурах.

Термометры выпускаются на лицензированном производстве и имеют регистрационное удостоверение, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), сертификат соответствия и декларацию соответствия таможенного союза.